Certification ISO 13485 : 2016

Besoin de la norme ISO 13485:2016 (MDQMS)

L’objectif du MDQMS, c’est-à-dire ISO 13485:2016, est de faciliter l’harmonisation et le maintien des exigences réglementaires des dispositifs médicaux et des exigences des systèmes de management de la qualité. Les équipements médicaux sont sujets à tout défaut qui cause des blessures à la santé publique et c’est très dangereux. Par conséquent, la certification ISO 13485:2016 fournit et stimule la confiance et crée une crédibilité de l’organisation dans l’esprit des parties prenantes, des directeurs et des clients.